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                    方正集團旗下北大醫藥復方磺胺甲噁唑片通過一致性評價

                    近日,北大醫療產業集團旗下上市公司北大醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的復方磺胺甲噁唑片《藥品補充申請批準通知書》,這標志著該產品通過仿制藥一致性評價,進一步為北大醫藥布局抗感染賽道添“油”加“勁”。

                    復方磺胺甲噁唑片為磺胺類抗菌藥,是北大醫藥抗感染類領域的重點品種。據了解,該產品是磺胺甲噁唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)的復方制劑,是目前臨床磺胺類藥物的代表,主要用于大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和摩根菌屬敏感菌株所致的尿路感染等,臨床使用較為廣泛。

                    該項目自立項以來,北大醫藥技術中心分階段、分步驟進行相關研發工作,項目組分秒必爭,不斷優化生產工藝、進行多項質量對比研究、攻克相關技術難題……最終,在各個部門的同心協作下,產品順利通過仿制藥一致性評價。目前,北大醫藥一致性評價研發工作已有數項研究成果,積累了豐富的研發經驗,近年來已陸續推出頭孢曲松鈉、頭孢米諾鈉、美羅培南、復方磺胺甲噁唑等多個一致性評價產品,探索出一條符合公司實際的高質量發展之路。

                    北大醫藥是北大醫療產業集團醫藥板塊的重要載體,復方磺胺甲噁唑片順利通過一致性評價是北大醫藥“補產品”戰略的又一成果,將進一步豐富北大醫藥抗感染領域產品管線,提升公司抗感染產品的市場競爭力。后續,北大醫藥將持續加強研發投入力度,夯實內生增長動能,助力醫藥制造業高質量發展!

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